针对人们一直关注的江西博雅免疫球蛋白致6人死亡案,国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛昨天表示,经过中国药品生物制品检定所对送来的江西博雅免疫球蛋白样品检查,发现该样品存在异常。通过实验检验和实验的结果,目前,可以断定样品异常和患者死亡有直接的关系。
5月29日,国家食品药品监督管理局和卫生部通报暂停销售和使用标识为江西博雅生产的免疫球蛋白。颜江瑛说,江西博雅免疫球蛋白这个异常的样品局限在20070514批号的药品里,究竟是什么原因导致这一箱药品有问题,还在调查中。
今年药品不良反应报告16万例
颜江瑛介绍,2008年上半年(截至6月30日)共收到药品不良反应/事件报告表165028例,其中新的、严重的不良反应报告11179例,占总体报告数量的13.5%。
截止到2008年6月30日,国家药品不良反应监测中心今年已收到可疑医疗器械不良事件报告5835份,是去年同期报告数量的8倍多。
药品不良反应报告一半是中药
国家药品不良反应监测中心副主任武志昂介绍,在1至15期药品不良反应信息通报中,其中有近1/2都是中药信息。
有关专家提醒,由于传统观念认为中药安全无毒副作用和有些企业广告的推波助澜,中药的不良反应问题往往被忽视,因此必须改变中药安全无毒的旧观念。
头孢曲松钠易致过敏应慎用
颜江瑛介绍,国内监测发现头孢曲松钠引发不良事件数量较多,建议医护人员严格按照药品说明书使用。
据了解,头孢曲松钠属于第三代抗菌素,呼吸科疾病较为常用。头孢曲松钠严重不良事件主要表现为过敏反应,特别是过敏性休克,可能对患者的生命健康造成严重威胁。
另外,她通报了几种需要慎重使用的药品,包括重组人红细胞生成素、吗替麦考酚酯、抗癫痫药、抗抑郁药。
据介绍,这些药物都是临床上必需且非常有效的,只要合理用药或者在医生指导下使用就可以规避或者减少风险。
颜江瑛介绍,截至目前,我国共有49个有安全隐患的药品被通报。